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第34周《誠益人》|如何做好質量管理體系的內(nèi)審員工作——經(jīng)營管理中心 張學菊

點擊量:3355發(fā)表時間:2021-08-30 15:35:59

如何做好質量管理體系的內(nèi)審員工作


我們公司每年都要進行1-2次的內(nèi)部審核,以維護質量體系持續(xù)正常運行,內(nèi)部審核的正常開展,促進體系的有效運行。


對于內(nèi)審員的工作發(fā)表一點看法:

一、在內(nèi)審中一般存在的問題,主要有:

1、內(nèi)審員現(xiàn)場審核記錄不詳細,所開具的不符合項沒有真正反映事實,或描述不清,造成不符合項整改對象不明。

2、內(nèi)審準備不充分。審核檢查表可操作性差,審核時沒有目的性,檢查樣本隨意性,缺乏代表性;內(nèi)審員對程序文件的內(nèi)容及現(xiàn)場情況了解不夠,對審核部門所涉及到的條款和文件未吃透,查出的問題多浮于表面,未能指出要害,僅就表面問題的采取措施進行改進,不利于質量體系水平有質的提升。

3、對質量體系內(nèi)部審核認識不夠。受審核部門未將審核當作一種質量改進的機會,而是認為查出問題會影響本單位的榮譽,不愿意暴露,耽誤生產(chǎn)時間,審核時不積極配合,導致審核員掌握第一手資料不足,審核難以深入。

4、有的部門平時不按標準執(zhí)行,審核時臨時補記錄應付檢查,臨時規(guī)劃區(qū)域等。

5、審核員責任心不強,審核時走過場,流于形式,走樣子。


二、對照體系文件要求,影響內(nèi)部審核質量的因素主要有以下幾方面:

1、最高管理者重視的程度;

2、管理者代表的作用;

3、審核策劃的充分性;

4、審核方案的適宜性;

5、審核組長的選擇;

6、審核組成員對標準的理解程度和審核經(jīng)驗;

7、對不符合項采取糾正措施的有效性;

8、對不合格追蹤、驗證的準確性。

除第一條以外,其它各條都與內(nèi)部審核員直接有關,由此分析,加強內(nèi)部審核員隊伍建設,提高審核員素質是提高內(nèi)審質量最直接有效的途徑之一。



三、優(yōu)秀內(nèi)審員應具備以下能力:

1)工作經(jīng)歷

作為一名優(yōu)秀的內(nèi)審員,專業(yè)審核機構是如下定義的:內(nèi)審員應對于公司的設計開發(fā)、工藝技術、品質管理三大方面必須了解,最好是有這些方面的工作經(jīng)歷,這是一個公司的核心所在。作為公司的最高管理層如果能認識到這一點,在培養(yǎng)內(nèi)審員方面有意識的加以引導,使之從事這些崗位工作具備一定的工作經(jīng)驗,然后再從中選拔有交流表達能力、思維清晰邏輯嚴謹和正直的精英骨干人員進行培訓,任用其成為質量管理體系內(nèi)部審核員(即內(nèi)審員)才是明智之舉。

當然我們公司的內(nèi)審員都是對我們的流程熟悉,且了解的,再者由內(nèi)審員專業(yè)知識培訓的加持,工作經(jīng)歷是能夠滿足需要的。

2)能力和專業(yè)知識

(1)要關注國家標準、行業(yè)標準或其他要求在本行業(yè)的應用情況 

內(nèi)審員熟悉國家標準、行業(yè)標準或其他要求才能準確把握產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、驗收實施標準的要求,在審核中就可以查看整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否偏離產(chǎn)品質量保證的策劃、實施過程是否合規(guī)合理。

(2)要關注產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設備或檢測方法和檢測點的變化 

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質量的波動。以此為著眼點,往往能起到審核質量管理體系的執(zhí)行能力的作用,也能起到驗證產(chǎn)品質量及其一致性、實現(xiàn)產(chǎn)品質量持續(xù)改善的工作效果和管理能力。

(3)要關注特殊過程控制的有效性 

特殊過程的確認是質量管理體系的7.5條款“生產(chǎn)和服務的提供”非常重要的一個環(huán)節(jié),特殊過程控制的水平不僅是對產(chǎn)品質量的重要反映,也是公司質量控制能力的重要反映。特殊過程是否被識別,是否進行了確認和控制也常常作為內(nèi)審的重點。

(4)要關注質量風險的把控情況 

審核說到底就是一種風險把控。從質量風險是否進行了識別和有效控制方面,對于發(fā)現(xiàn)的事實,看是否可能造成對體系運行的失效或對產(chǎn)品質量的影響。

(5)要關注以往審核問題的整改情況 

對上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時宜進行必要的跟蹤,要仔細審查審核發(fā)現(xiàn)所采取的糾正措施,判斷其是否能夠降低或減少質量成本,是否能促進公司利潤目標的實現(xiàn)。對帶有普遍性的問題,要看是否進行了系統(tǒng)分析、識別產(chǎn)生的原因,并驗證改進措施的有效執(zhí)行和實現(xiàn)的增值效果。要對照問題的解決,查看質量管理體系文件是否完善規(guī)范性、適宜性的修訂。

3)掌握方法

(1)學會總結反思,持續(xù)學習

隨著時代發(fā)展、科技進步和標準要求的不斷提高,作為一個最初被認為是合格的內(nèi)審員如果不追求自身素質的持續(xù)提高,就很難滿足質量管理PDCA循環(huán)、不斷提高的要求。 

每次審核結束,要進行回頭望,對內(nèi)審的全過程進行分析和研究,對內(nèi)審各個階段的工作進行評價和查找不足,內(nèi)審技巧多是在審核中提高的。

(2)學會把握重點,抓大放小

內(nèi)審員審核時要做到層次分明,把握審核重點,不要糾纏于過細的情節(jié),心中要有一條主線,對關鍵問題要進行重點關注,避免走馬觀花,泛泛而談。

審核時多進行開放式提問,對問題點進行充分溝通,除了印證符合性外,也尋求體系完善的輸入來源。對于受審核的文件,只要其運作和控制思路清楚就可以了,不要摳字眼,找毛病,關鍵看是否寫清所控制的要求和控制方法。

(3)學會切合實際,查看現(xiàn)場

內(nèi)部審核是在以不影響公司正常經(jīng)營情況下的一項活動,要本著為公司服務的宗旨,依據(jù)公司實際情況策劃集中式或者滾動式內(nèi)審,審核要選擇有針對性的內(nèi)容,計劃可以隨時調整,薄弱環(huán)節(jié)能夠及時增加審核頻次,不符合項的跟蹤驗證能夠成為日常的例行工作,持續(xù)改進也能自然地成為長效機制,員工就會思想上重視按體系文件要求照章操作了。

現(xiàn)場審核是否到位直接影響到審核結果的準確性,著重要把握好以下幾個原則:善觀察、抓線索;輕表面、重實質;重證據(jù),輕口信。

(4)通過對關鍵過程的查看,綜合與全面評價過程的受控狀態(tài):

① 首先工藝要求是什么。(通過作業(yè)指導書、QC工程表、圖紙、樣品等,評價其現(xiàn)行有效性、適宜性,以及修改的符合性。)

②其次查看否按工藝要求實施(觀察操作情況,及所用設備、工裝治具、量具、測量系統(tǒng)是否與工藝要求一致。)

③查看是否執(zhí)行首件檢驗。(首件樣、首件檢驗記錄)

④檢查設備儀表等、測量系統(tǒng)的維護保養(yǎng)、校準鑒定,以及操作者的上崗資格與能力情況。

⑤檢查產(chǎn)品狀態(tài)、標識管理,產(chǎn)品防護。

⑥最后查看不合格品控制是否滿足該過程的產(chǎn)品符合性、是否進行了持續(xù)改進。

幸運的是我們公司總經(jīng)理是比較支持質量管理體系工作,管理者代表也是盡心盡力在履行其職責,我們也擁有一個以各部門高層參與的優(yōu)秀內(nèi)審員團隊。大家都在質量體系中盡自己的一份力量,這樣的公司何談不會持續(xù)發(fā)展呢?


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